USFDA ophæver importalarm på Vizag -enhed: Divi's Labs

I marts i år sagde Divi's Labs, at USFDA havde udsendt importvarsel under klausulerne 99-32 og 66-40 og et advarselsbrev senere til Visakhapatnam-anlægget for manglende overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP) -normer.

divi laboratorium, divi lab, divi lab USFDA, divi lab import alert, USFDA lift import alert, pharma drugs, pharma drugs USFDA import alert, business news, indian express newsTidligere i juli meddelte virksomheden, at USFDA var flyttet til at ophæve Import Alert 99-32 pålagt enheden.

Lægemiddelfirmaet Divi's Laboratories sagde torsdag, at den amerikanske sundhedsregulator vil ophæve en importvarsel pålagt virksomhedens Unit-II i Visakhapatnam og flytter for at lukke advarselsbrevet til enheden.



Virksomheden er blevet informeret af United States Food and Drug Administration (USFDA) om, at det vil ophæve importalarmen 66-40 og flytte til at lukke advarselsbrevet udstedt til virksomhedens Unit-II i Visakhapatnam, sagde Divis laboratorier i en indlevering til BSE.

Det delte imidlertid ingen detaljer og tidsfrister for løsning af sagen.



Tidligere i juli meddelte virksomheden, at USFDA var flyttet til at ophæve Import Alert 99-32 pålagt enheden.



I marts i år sagde Divi's Labs, at USFDA havde udsendt importvarsel i henhold til klausulerne 99-32 og 66-40 og et advarselsbrev senere til Visakhapatnam-anlægget for manglende overholdelse af god fremstillingspraksis (GMP) normer.

I henhold til USFDA indebærer en importvarsel under 66-40 tilbageholdelse uden fysisk undersøgelse af lægemidler fra firmaer, der ikke har opfyldt GMP'er for lægemidler, mens alarm under 99-32 udsendes til virksomheder, der nægter FDA-inspektion af udenlandske virksomheder.

Aktier i Divis Laboratories handlede til 1.067,90 Rs pr. Stk., Hvilket er en stigning på 16,04 procent i forhold til den tidligere lukning på BSE.