Rajasthan lægemiddelregulator markerer J&J babyshampoo for 'skadelige ingredienser'

Rajasthan Drugs Control Organization markerede i marts to partier af virksomhedens babyshampoo for fejlslagne tests for at konstatere, at de var af standardkvalitet.

Johnson & Johnson, Johnson & Johnson shampoo, Johnson & Johnson shampoo skadelig, Johnson & Johnson babypulver, Johnson & Johnson indien, indian expressCentral Drugs Standard Control Organization (CDSCO), Indiens øverste lægemiddelregulerende organ, planlægger også at undersøge sagen nøje. (Reuters/File)

Næsten en måned efter, at problemer vedrørende Johnson & Johnsons babypulver blev løst i Indien, er det amerikanske sundhedskonglomerat igen blevet scannet af indiske lægemiddelregulerende myndigheder for kvalitetshensyn med et andet af sine børnepasningsprodukter. Rajasthan Drugs Control Organization markerede i marts to partier af virksomhedens babyshampoo for fejlslagne tests for at konstatere, at de var af standardkvalitet.



Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), Indiens øverste lægemiddelregulerende organ, planlægger også at undersøge sagen nøje. Vi vil overvåge bevægelsen af ​​sådanne produkter på markedet, sagde Drug Controller General of India Eswara ReddyIndian Express.

Ifølge Rajasthan -lægemiddelregulatorens advarsel indeholder de testede prøver skadelige ingredienser. Prøverne tilhører batchene 'BB58204' og 'BB58177', som udløber i september 2021. Regulatoren har fundet formaldehyd i disse prøver, ifølge en erklæring fra J&J.



Oplysninger af samme erklærede som ikke af standardkvalitet ved test/analyse er angivet nedenfor for at sikre, at lagrene af disse lægemidler ikke forbruges længere, og at der sikres passende beskyttelse af forbrugerne ved at trække det tilgængelige lager tilbage og træffe foranstaltninger i henhold til bestemmelserne i Drugs and Cosmetics (D&C) Act 1940 og regler, der er fastsat derunder, fortalte Rajasthan -lægemiddelvagten til narkotikakontrollerede i meddelelsen.



Loven giver også statens narkotikakontrollemyndigheder beføjelse til at retsforfølge J&J, hvis de føler behov for sådanne straffereaktioner, sagde en højtstående embedsmand.

Vi accepterer ikke de foreløbige resultater, der blev givet til os, og som nævnte prøver for at 'indeholde skadelige ingredienser- identifikation positiv for formaldehyd.' Regeringen oplyste ikke testmetoder, detaljer eller kvantitative fund, udtalte en talsmand for J&J.

Dette gælder især, når der ikke er nogen foreskrevet testmetode eller krav til test af formaldehyd i shampoo under de gældende standarder. Vi har bekræftet over for de indiske myndigheder, at vi ikke tilføjer formaldehyd som ingrediens i vores shampoo, og Johnson's babyshampoo indeholder heller ikke nogen ingrediens, der kan frigive formaldehyd over tid. Vores produkter er sikre at bruge og overholder alle gældende standarder i henhold til D&C Act og D&C regler, tilføjede talsmanden.



J&J har bestridt de midlertidige testresultater fra regeringens analyse og hævdede, at de var baseret på ukendte og uspecificerede metoder. Prøverne blev trukket tidligere på året, og virksomheden samarbejdede fuldstændigt under processen, sagde talsmanden og tilføjede, at ansøgningen hos den relevante myndighed afventer genoptagelse af prøver på Central Drugs Laboratory.

Johnson & Johnson er i fuld overensstemmelse med de nuværende indiske lovgivningsmæssige krav og standarder for fremstilling og test af alle vores produkter, udtalte talsmanden.

J&J var tidligere blevet udsat for brand og global kontrol for et andet produkt - dets babypulver - efter en artikel fra Reuters fra december 2018, hvori det stod, at virksomheden i årtier havde vidst, at produktet indeholdt kræftfremkaldende asbest, og at firmaet opbevarede disse oplysninger fra tilsynsmyndigheder og offentligheden.
CDSCO beslaglagde den måned prøver af produktet fra J & Js fabrikker i Indien for at teste denne ingrediens. Tilsynsmyndigheden i februar gav imidlertid virksomheden grønt lys til at genoptage produktionen af ​​produktet på dets fabrikker i Baddi og Mulund, efter at dets test bekræftede, at produkterne ikke indeholdt asbest.